Deltarindek decongestionante è indicato per il trattamento sintomatico temporaneo della congestione nasale (in caso di raffreddore, febbre da fieno o altre riniti allergiche, sinusite) in adulti e adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni.
Principi Attivi:
1 mL di soluzione contiene: xilometazolina cloridrato 1 mg. Ogni nebulizzazione spray eroga 0,14 mg di xilometazolina cloridrato. Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro. Questo medicinale contiene 0,014 mg di benzalconio cloruro per ogni erogazione (dose rilasciata) equivalente a 0,1 mg per mL di soluzione. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti:
Sodio fosfato diidrogeno diidrato, Disodio fosfato dodecaidrato, Sodio edetato, Benzalconio cloruro soluzione 50%, Sorbitolo liquido (non cristallizzabile), Ipromellosa, Sodio cloruro, Acqua purificata.
Controindicazioni:
– Ipersensibilità alla xilometazolina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1; – Glaucoma ad angolo chiuso; – Rinite cronica; – Pazienti con rinite secca o atrofica; – Gravidanza (vedere paragrafo 4.6); – Bambini di età inferiore ai 12 anni; – Come altri vasocostrittori, non utilizzare Deltarindek decongestionante in pazienti sottoposti a ipofisectomia per via transfenoidale o ad interventi chirurgici nasali con esposizione della dura madre.
Posologia:
Posologia 1 nebulizzazione di Deltarindek decongestionante spray, 1-3 volte al giorno, a seconda della necessità. Non superare le 3 applicazioni in ciascuna narice al giorno. Deltarindek decongestionante non deve essere utilizzato per più di 7 giorni consecutivi (vedere paragrafo 4.4). Popolazione pediatrica Deltarindek decongestionante spray è controindicato nei bambini di età compresa tra 0 e 12 anni (vedere paragrafo 4.3). Modo di somministrazione Per la somministrazione seguire le istruzioni presenti in seguito, facendo attenzione a non spruzzare lo spray negli occhi. 1) Controllare l’integrità del prodotto prima dell’uso. 2) Pulire il naso. 3) Rimuovere il cappuccio di chiusura protettivo. 4) Eseguire 3 erogazioni a vuoto come attivazione prima del primo utilizzo fino all’emissione di una nebulizzazione uniforme. Alle successive applicazioni, la pompa dosatrice sarà pronta per l’uso immediato. Se lo spray non viene erogato durante l’attivazione, o se il prodotto non è stato utilizzato per più di 7 giorni, la pompa dosatrice deve essere ricaricata premendola 2 volte come ri-attivazione. 5) Tenere il flacone in posizione verticale con il pollice sotto la base e il beccuccio tra le due dita. 6) Inclinarsi leggermente in avanti e inserire il beccuccio in una narice. 7) Spruzzare e contemporaneamente respirare delicatamente con il naso. 8) Ripetere la stessa operazione nell’altra narice. 9) Subito dopo l’uso, asciugare l’applicatore prima di rimettere il cappuccio di chiusura. Per evitare la possibile diffusione di infezioni, ogni flacone spray deve essere utilizzato da una sola persona.
Conservazione:
Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Conservare nella confezione originale.
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